Resumo da historia.
Todos os produtos recomendados no relatório Consumer Reports Best Sunscreens para 2019 contêm oxibenzona
Um estudo piloto da FDA dos EUA mostra quatro ingredientes ativos comuns no filtro solar - avobenzona, oxibenzona, octocrileno e ecamsule - são absorvidos em seu sangue em níveis que poderiam representar riscos para a saúde
Concentrações sistêmicas superiores a 0,5 ng / mL foram alcançadas para todos os quatro produtos após quatro aplicações no primeiro dia; 0,5 ng / mL é o limite máximo da FDA para dispensar estudos de carcinogenicidade sistêmica, de desenvolvimento e de toxicologia reprodutiva para filtros solares
Dos 16 ingredientes protetores solares ativos usados nos produtos no mercado dos EUA, apenas dois - óxido de zinco e dióxido de titânio não nanométricos - foram considerados seguros para uso humano pelo FDA. Recentemente, a agência propôs novos regulamentos para garantir a segurança e eficácia dos protetores solares
Apesar dos efeitos neurotóxicos e disruptores endócrinos da oxibenzona, sua alta capacidade de absorção e a disponibilidade de protetores solares seguros (aqueles contendo óxido de zinco e dióxido de titânio não nanométricos), a FDA, a Academia Americana de Dermatologia e a Consumer Reports pedem que as pessoas continuem usando protector solar contendo oxibenzona numa base diária
( Dr. Joe Mercola ) Embora existam casos em que o filtro solar pode ser prudente, esses produtos são amplamente usados em excesso e contribuem para a deficiência generalizada de vitamina D. Na minha opinião, o filtro solar raramente é necessário, desde que você esteja seguindo as orientações sensatas de exposição ao sol para evitar queimaduras. Simplesmente saia do sol ou use roupas no momento em que sua pele começar a ficar rosa claro.
Fonte - Mercola
por: Dr. Joe Mercola , 22 de maio de 2019
Tradução: Ricardo Camillo
Dito isso, a orientação convencional da Academia Americana de Dermatologia 1 enfatiza o uso de filtros solares, não apenas quando estão na praia, mas todos os dias, independentemente do clima ou da pigmentação da pele. Além de promover a deficiência de vitamina D , que tem uma longa lista de consequências para a saúde, o uso de protetor solar também pode ser uma fonte de exposição a substâncias tóxicas.
Um estudo piloto 2 , 3 , 4 , 5 da Administração de Alimentos e Medicamentos dos Estados Unidos (FDA) mostra que quatro ingredientes ativos comumente usados em filtros solares são absorvidos em seu sangue em níveis que poderiam potencialmente representar riscos para a saúde. Os quatro ingredientes ativos analisados neste estudo foram: avobenzona, oxibenzona, octocrileno e ecamsule.
Vinte e quatro participantes foram convidados a aplicar 2 miligramas (mg) de protetor solar por centímetro quadrado mais de 75% do seu corpo, usando qualquer um dos dois sprays, uma loção ou um creme. Este montante equivale à dose máxima recomendada pela maioria dos fabricantes de protetor solar.
Um total de 30 amostras de sangue foram coletadas de cada participante durante sete dias da aplicação. As médias geométricas das concentrações plasmáticas máximas foram as seguintes para cada uma das substâncias químicas: 6
Avobenzona - 4 nanogramas por mililitro (ng / mL) para pulverização No.1; 3,4 ng / mL para o spray No. 2; 4,3 ng / mL para loção e 1,8 ng / mL para o creme
Oxibenzona - 209,6 ng / mL para pulverização No. 1; 194,9 ng / mL para spray No. 2 e 169,3 ng / mL para loção
Octocrileno, -2,9 ng / mL para pulverização n ° 1; 7,8 ng / mL para pulverização n ° 2; 5,7 ng / mL para loção e 5,7 ng / mL para creme
Ecamsule - 1,5 ng / mL para creme
Segundo os autores: 7
“Concentrações sistêmicas superiores a 0,5 ng / mL foram alcançadas para todos os 4 produtos após 4 aplicações no 1º dia. O evento adverso mais comum foi erupção cutânea, que se desenvolveu em 1 participante com cada filtro solar.
Neste estudo preliminar envolvendo voluntários saudáveis, a aplicação de 4 filtros solares disponíveis comercialmente em condições de uso máximo resultou em concentrações plasmáticas que excederam o limite estabelecido pelo FDA para potencialmente renunciar a alguns estudos toxicológicos não clínicos para filtros solares…
A FDA forneceu orientações de que os ingredientes ativos de proteção solar com absorção sistêmica maior que 0,5 ng / mL ou com preocupações de segurança devem ser submetidos a avaliação toxicológica não clínica, incluindo carcinogenicidade sistêmica e estudos adicionais sobre desenvolvimento e reprodução. ”
Embora não seja nenhuma surpresa que produtos químicos tóxicos estejam sendo absorvidos em seu sangue quando aplicados em sua pele, o que é chocante é a orientação do FDA à luz dos resultados - continue usando protetor solar! 8
Isso, apesar do fato de que todos os quatro produtos químicos foram encontrados a entrar na corrente sanguínea em níveis acima do nível presumido "seguro" após um único dia de aplicação, e permaneceu no sistema por pelo menos 24 horas após o último uso. Quais seriam as ramificações se você as estivesse usando todos os dias, o ano todo?
Pesquisas 9 dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças (CDC) dos EUA, publicadas em 2008, encontraram 96,8% das 2.517 amostras de urina coletadas como parte do Inquérito Nacional de Saúde e Nutrição de 2003-2004 tinham níveis detectáveis de oxibenzona, o que é um testemunho quanto protetor solar as pessoas estão usando. E esses dados são 15 anos de idade. É muito pior agora.
O Dr. David Strauss, diretor da divisão de ciência regulatória aplicada no Centro de Pesquisa de Avaliação de Medicamentos do FDA e co-autor do estudo piloto do FDA, disse ao Time, 10 “Isso apóia a necessidade de mais estudos para entender o significado clínico deste . Nós realmente temos uma escassez de dados sobre se há efeitos adversos à saúde desses ingredientes ou não. ”
Dermatologista e porta-voz da Academia Americana de Dermatologia, Dr. David Leffell, ecoou a recomendação do FDA, dizendo à CNN Health, 11 “Estudos precisam ser realizados para avaliar este achado e determinar se há implicações médicas verdadeiras para a absorção de certos ingredientes. [Enquanto isso, as pessoas devem] continuar sendo agressivas em relação à proteção solar ”.
Os perigos da oxibenzona
De acordo com o Environmental Working Group, 12 a oxibenzona “tem sido associada a alergias, disrupção hormonal e dano celular. Um outro estudo publicado há apenas um dia revelou que esse produto químico está ligado ao baixo peso ao nascer em meninas cujas mães são expostas durante a gravidez. A oxibenzona também é um potenciador de penetração, uma substância química que ajuda outras substâncias químicas a penetrar na pele. ”
A pesquisa também vinculou a oxibenzona a "reduzir significativamente" os níveis de testosterona em meninos adolescentes, 13 e reduziu a contagem de espermatozoides 14 e alterou os níveis de hormônios em homens (especificamente testosterona, estradiol e inibina B). 15 Nas mulheres, o produto químico tem sido associado à endometriose, 16 gestações mais curtas e menor peso ao nascer do sexo masculino. 17
A oxibenzona também é letal para certas criaturas marinhas, incluindo os ovos de siri-ferradura, e os pesquisadores alertam que o uso generalizado de protetores solares contendo oxibenzona representa uma séria ameaça aos recifes de corais e à vida marinha. 18
Este efeito é o que levou os legisladores havaianos a proibir a venda de protetores solares contendo oxibenzona e octinoxato, ambos ligados a danos severos em corais. 19 , 20
Como o FDA estabeleceu o limiar de segurança para produtos químicos de proteção solar
Como mencionado, 0,5 ng / mL é o limiar para concentração sistêmica via absorção estabelecida pelo FDA, abaixo do qual as empresas não precisam realizar certos estudos de toxicologia. Veja como o FDA definiu esse limite: 21
“ O limiar de 0,5 ng / mL baseia-se no princípio de que o nível se aproximaria do nível plasmático mais alto abaixo do qual o risco carcinogênico de qualquer composto desconhecido seria inferior a 1 em 100 000 após uma dose única. Este conceito de Limite de Preocupação Toxicológica (TTC) foi adotado pela FDA pela primeira vez na regulamentação de substâncias de embalagem de alimentos que podem migrar para alimentos.
O valor limite também é consistente com o TTC aplicado às impurezas da substância farmacêutica no Conselho Internacional para Harmonização 'Orientações para a Indústria: Avaliação M7 (R1) e Controle de Impurezas Reativas de DNA (Mutagênicas) em Produtos Farmacêuticos para Limitar Risco Carcinogênico Potencial'.
Esse documento recomenda um TTC de 1,5 μg / d, quando apropriado, que foi traduzido para 0,5 ng / mL para os ingredientes ativos de filtro solar, assumindo um volume de plasma circulante de aproximadamente 3 L.
A aplicação deste conceito foi considerada aceitável durante a determinação do status 'geralmente reconhecido como seguro e eficaz' dos ingredientes ativos de filtro solar porque esses ingredientes serão apoiados pelo uso humano extenso e pela ausência de outros sinais farmacológicos ou toxicológicos da avaliação não clínica recomendada no Orientação do protetor solar da FDA. ”
Vale a pena notar que o limiar de 0,5 ng / mL tem origem na regulação de produtos químicos que podem migrar da embalagem de alimentos para a comida, o que significa que eles seriam consumidos. Os produtos químicos aplicados em sua pele freqüentemente entram diretamente em sua corrente sanguínea, contornando seu sistema gastrointestinal e, portanto, podem representar uma ameaça diferente e potencialmente maior à saúde do que os produtos químicos ingeridos.
Em suma, não há como dizer se o limiar de 0,5 ng / mL é realmente apropriado para esses quatro (e outros) produtos químicos de proteção solar. Apenas um estudo mais aprofundado pode esclarecer isso.
Mas, em vez de adotar uma abordagem preventiva e instruir os indivíduos a usar protetores solares conhecidos como seguros (óxido de zinco e dióxido de titânio não nanométricos), a FDA simplesmente diz: “Esses resultados não indicam que os indivíduos devem abster-se do uso de protetor solar. . ” 22 Do meu ponto de vista, os resultados são um sinalizador de alerta indicando que você deve evitar usar esses produtos, pois eles têm riscos à saúde bem documentados!
Recomendações irracionais de proteção solar emitidas pelos relatórios do consumidor
Consumer Reports emitiu recomendações igualmente irracionais. Menos de uma semana antes de publicar os resultados do estudo piloto do FDA, 23 no qual eles notaram que os “resultados fortalecem o pedido da FDA para mais informações sobre segurança de proteção solar”, o Consumer Reports publicou seu relatório anual do Best Sunscreens. 24 Surpreendentemente, todos os filtros solares recomendados pela Consumer Reports contêm oxibenzona. No topo de suas listas de loção e spray:
Melhor loção - La Roche-Posay Anthelios 60 Derrete o Filtro Solar Leite (que o Guia EWG para Protetores Solares, 25 incidentalmente, classifica entre os piores, observando seu ingrediente ativo, oxibenzona, representa um problema de saúde moderado)
Melhor spray - Trader Joe's SPF 50+ Sunscreen, que contém oxibenzona e avobenzona
Don Huber, diretor de segurança de produtos da Consumer Reports, comentou sobre as preocupações potenciais que as pessoas podem ter sobre a oxibenzona dizendo: “Embora reconheçamos que há preocupações com a oxibenzona, sabemos que a proteção solar é uma parte essencial de um plano geral de proteção solar. É comprovado que previne as queimaduras solares e pode reduzir o risco de câncer de pele e reduzir o envelhecimento da pele, e nosso teste é baseado na capacidade do produto de filtrar os raios UV. ”
Os filtros solares isentos de oxibenzona recomendados pela Consumer Reports são a loção Walgreens Hydrating SPF 50 26 e a loção havaiana Tropic Sheer Touch SPF 50, 27 ambas contendo avobenzona.
No entanto, nenhum estudo foi feito para confirmar se a avobenzona é realmente uma escolha mais segura. De acordo com um estudo dinamarquês recente, 28 dos 29 produtos químicos de proteção solar permitidos nos EUA e / ou na União Européia têm a capacidade de reduzir a fertilidade masculina, e a avobenzona é um deles.
Se você está preocupado com ingredientes tóxicos, o Banco de Dados Skin Deep do EWG é um site melhor para avaliar suas opções de protetor solar. Em 2017, o meu Dr. Mercola Sunscreen SPF 30 recebeu a mais alta classificação de segurança . 29
Novos regulamentos de protetor solar propostos pela FDA
A FDA recentemente propôs novos regulamentos 30 para “garantir que os protetores solares sejam seguros e eficazes” à luz do uso diário. O período para comentários públicos termina em 28 de maio de 2019. 31 Se promulgada, isso pode ter um efeito transformador no setor de proteção solar como um todo.
É importante ressaltar, como já observei em várias ocasiões, que todos os ingredientes ativos de proteção solar usados em produtos no mercado dos EUA, apenas dois - óxido de zinco e dióxido de titânio não nanométricos - foram considerados seguros para uso humano por o FDA.
Em sua regra proposta, a FDA admite que não possui dados científicos suficientes para tirar conclusões sobre a segurança de 12 dos 16 ingredientes ativos de filtro solar em sua lista e pede que a indústria ajude a fornecer mais dados para realizar uma “avaliação rigorosa”. de todos os ingredientes ativos no mercado. Seu estudo piloto foi parte deste impulso atual para aprender mais sobre esses ingredientes.
Dois dos 16 ingredientes, PABA e salicilato de trolamina, foram considerados inseguros, ou não são geralmente reconhecidos como seguros (GRAS), e não estão atualmente em uso, de acordo com o FDA.
A proposta também inclui amplas atualizações dos requisitos de rotulagem, bem como alterações relacionadas ao SPF. Para as mudanças, a FDA quer filtros solares com um FPS de 15 ou superior para fornecer proteção de amplo espectro contra os raios UVA e UVB, não apenas UVB como é atualmente o caso.
Muitos ingredientes protetor solar têm efeitos perturbadores endócrinos
Além da oxibenzona, pelo menos oito outros ingredientes protetores solares ativos são suspeitos de terem efeitos de desregulação endócrina. 32 , 33 Como mencionado acima, pesquisas dinamarquesas recentes 34 destacaram o risco para a fertilidade masculina de 13 de 29 produtos químicos para proteção solar permitidos nos EUA e / ou na União Européia.
Os pesquisadores descobriram que esses produtos químicos têm a capacidade de reduzir a fertilidade masculina, afetando a sinalização de cálcio no esperma, em parte, exercendo um efeito semelhante à progesterona. Destes 13 produtos químicos, os oito seguintes foram aprovados para uso nos EUA:
Avobenzona Homossalato
Meradimato Octisalate (também conhecido como salicilato de octilo)
Octinoxato (octil metoxicinamato) Octocrileno
Oxibenzona (também chamada de benzofenona-3) Padimate O
"Esses resultados são preocupantes e podem explicar em parte por que a infertilidade inexplicada é tão prevalente", disse o pesquisador sênior Niels Skakkebaek, professor da Universidade de Copenhague, na Dinamarca, e pesquisador do Hospital Universitário de Copenhague. 35
Muitos protetores solares também contêm vitamina A e / ou seus derivados, retinol e palmitato de retinila , que têm sido associados a um aumento do risco de câncer de pele, aumentando a velocidade com que as células malignas se desenvolvem e se espalham.
Oxybenzone e outros ingredientes da proteção solar também são neurotóxicos
A pesquisa 36, publicada em Toxicology Reports em 2017, também alerta que alguns ingredientes dos filtros solares - incluindo a oxibenzona - são neurotóxicos (tóxicos para o cérebro). Os autores observaram que:
Como os filtros solares precisam ser aplicados em quantidades significativas em todo o corpo, os cálculos - supondo uma penetração máxima da pele de até 5% - sugerem que a quantidade total de um determinado composto sendo absorvido de uma única aplicação pode chegar a 200 miligramas (mg ) ou 2,56 mg por quilo de peso corporal
A aplicação simultânea de repelentes de insetos, como o DEET, aumenta a penetração dos compostos, multiplicando, assim, sua potencial toxicidade.
Produtos químicos de proteção solar são encontrados no sangue, urina e leite materno após a aplicação, em alguns casos em menos de duas horas
Os ingredientes dos filtros solares que tiveram efeitos neurotóxicos neste estudo incluíram: 37
Octil metoxicinamato - Encontrado para diminuir a atividade motora em ratas e alterar a liberação de vários neurotransmissores diferentes
Benzofenona-3 (oxibenzona) - Diminui a viabilidade celular dos neurônios e aumenta os genes relacionados ao estrogênio em animais machos
4-metilbenzilideno cânfora - Diminuição da viabilidade celular e comprometimento do desenvolvimento neuronal em animais de laboratório
Cânfora 3-benzilideno
Octocrylene - expressão prejudicada de genes relacionados ao desenvolvimento cerebral e metabolismo cerebral
Segundo os pesquisadores: 38
“A toxicidade disruptiva e de desenvolvimento endócrino de muitos filtros UV orgânicos em modelos experimentais está bem estabelecida; estes filtros parecem estar associados a estrogêneos alterados, atividade de androgênios e progesterona, toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento e funcionamento prejudicado da tireoide, fígado ou rins…
Uma vez que muitos dos filtros UV cruzam a barreira hemato-encefálica, o risco de neuro toxicidade também ocorre… [S] é sabido que outras substâncias químicas classificadas como desreguladores endócrinos podem prejudicar a transmissão neuronal, a plasticidade sináptica e produzir efeitos neurotóxicos, filtros químicos. pode potencialmente produzir efeito similar. ”
Considerando os efeitos neurotóxicos e disruptores endócrinos da oxibenzona, sua alta capacidade de absorção e a disponibilidade de protetores solares seguros (aqueles contendo óxido de zinco e dióxido de titânio não nanométricos), parece bastante irracional e francamente irresponsável da FDA, a Academia Americana de Dermatologia. e Relatórios do Consumidor, para incentivar as pessoas a continuarem cobrindo a si mesmas e seus filhos com filtro solar contendo oxibenzona diariamente.
Como Escolher um Protetor Solar Mais Seguro
Ao selecionar um protetor solar, lembre-se realmente existem apenas dois conhecidos ingredientes protetor solar seguras - óxido de zinco e dióxido de titânio 39 - e eles não devem ser nano-sized.
A sua escolha mais segura é uma loção ou creme com óxido de zinco, uma vez que é estável à luz solar e proporciona a melhor proteção contra os raios UVA. 40 Sua próxima melhor opção é o dióxido de titânio. Apenas certifique-se de que o produto não contenha partículas nanométricas e proteja contra os raios UVA e UVB.
Também tenha em mente que o SPF protege apenas dos raios UVB (embora as regras propostas pela FDA sejam implementadas, qualquer SPF igual ou acima de 15 deve proteger contra UVA e UVB), que são os raios dentro do espectro ultravioleta que permitem que sua pele produza vitamina D.
Os raios mais perigosos, em termos de causar danos à pele e câncer, são os raios UVA. Evite os filtros solares com um FPS acima de 50. Embora não seja intrinsecamente prejudicial, o FPS mais alto tende a fornecer uma falsa sensação de segurança, encorajando você a permanecer no sol por mais tempo do que deveria.
Além disso, o SPF mais alto normalmente não oferece proteção muito maior. De fato, pesquisas sugerem que pessoas usando filtros solares com alto FPS obtêm a mesma ou similar exposição aos raios UV do que aqueles que usam produtos com baixo FPS.
Além disso, uma análise recente 41 da Consumer Reports descobriu que muitos protetores solares são muito menos eficazes do que o alegado no rótulo; 32 dos 82 produtos avaliados para 2019 ofereciam menos da metade da proteção prometida pelo SPF declarado. Consumer Reports disse que tinha visto "um padrão semelhante em testes de proteção solar".
A exposição sensata do sol é boa para sua saúde e longevidade
Eu recomendo passar tempo no sol regularmente - idealmente diariamente. A luz do sol oferece benefícios substanciais à saúde, desde que você tome algumas precauções simples para se proteger da superexposição. Aqui estão as minhas cinco melhores dicas para tomar sol:
• Dê ao seu corpo a chance de produzir vitamina D antes de aplicar protetor solar. Exponha grandes quantidades de sua pele (pelo menos 40 por cento do seu corpo) à luz solar por curtos períodos diários.
A vitamina D está envolvida na função bioquímica de quase todas as células e tecidos do corpo, incluindo o sistema imunológico. Quando você é deficiente em vitamina D, sua saúde pode deteriorar-se de várias maneiras importantes, porque suas células precisam da forma ativa da vitamina D para obter acesso às plantas genéticas armazenadas dentro da célula.
A pesquisa 42 publicada no International Journal of Environmental Research and Public Health em dezembro de 2018 exigiu uma revisão imediata das recomendações de saúde pública, observando que “a exposição não queimada à radiação ultravioleta é benéfica à saúde e - com moderação - deve ser recomendada como tal”.
Os autores advertem que o público foi induzido em erro e desinformado sobre as conseqüências da evitação do sol, pois existem riscos significativos associados à deficiência de vitamina D, incluindo um risco elevado de doenças cardíacas e vários tipos de câncer , especialmente cânceres internos, mas também câncer de pele. 43
Este artigo também aponta que cerca de 12% de todas as mortes nos EUA podem estar ligadas à exposição solar inadequada, e que a evasão ao sol é um fator de risco tão potente para a morte quanto o tabagismo.
• Fique fora apenas o tempo suficiente para a sua pele para transformar o tom mais claro de rosa. Proteja seu rosto do sol usando um protetor solar ou chapéu seguro, pois sua pele facial é fina e mais propensa a danos causados pelo sol, como rugas prematuras.
Quando você estiver no sol por períodos mais longos, cubra-se com roupas, um chapéu ou uma máscara (natural ou em tom que você crie usando um guarda-chuva). Um filtro solar seguro pode ser aplicado depois que você otimizou a produção diária de vitamina D da sua pele, embora a roupa seja sua opção mais segura para evitar queimaduras e danos à pele.
• Tenha em mente que, para que a proteção solar seja eficaz, você deve aplicar grandes quantidades sobre todas as áreas expostas da pele. Isto significa que o produto não deve desencadear alergias cutâneas e deve fornecer uma boa proteção contra a radiação UVA e UVB. Também não deve ser absorvido pela pele, pois o protetor solar mais eficaz funciona como uma barreira tópica.
• Considere o uso de um “protetor solar interno” como a astaxantina para obter proteção solar adicional. 44 , 45 , 46 , 47 Em um estudo, 48 indivíduos que tomaram 4 miligramas de astaxantina por dia durante duas semanas mostraram um aumento significativo na quantidade de tempo necessária para que a radiação UV avermelhe sua pele.
Em média, aproximadamente 20% mais energia foi necessária para que o avermelhamento da pele ocorresse. A astaxantina também pode ser aplicada topicamente, e é por isso que agora está sendo incorporada em vários produtos de proteção solar.
Consumir uma dieta saudável cheia de antioxidantes naturais é outra estratégia muito útil para ajudar a evitar danos causados pelo sol. Alimentos frescos, crus e não processados fornecem os nutrientes que seu corpo precisa para manter um equilíbrio saudável de ômega-6 e ômega-3 à base de animais na sua pele, que são suas primeiras linhas de defesa contra queimaduras solares.
Legumes também fornecem seu corpo com uma abundância de antioxidantes poderosos que ajudarão você a combater os radicais livres causados por danos causados pelo sol que podem levar a queimaduras e câncer.
Fonte: https://articles.mercola.com/sites/articles/archive/2019/05/22/oxybenzone-sunscreen-health-risks.aspx
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