A hidroxicloroquina e um medicamento relacionado, a cloroquina, estão atualmente em avaliação em ensaios clínicos para o tratamento de COVID-19.
20 Mar 2020Tradução Ricardo Camillo
A divisão Novartis Sandoz buscará as autorizações regulatórias adequadas e, após aprovação, trabalhará com as partes interessadas para determinar a melhor forma de fornecer este medicamento aos pacientes que dele precisam
O compromisso se baseia em US $ 20 milhões anunciados recentemente, Fundo de Resposta Novartis COVID-19, colaboração para descoberta e desenvolvimento de medicamentos e estabilidade de preços de medicamentos essenciais
A Novartis incentiva a indústria, governos e instituições internacionais a trabalharem juntos para garantir o acesso global adequado aos medicamentos para tratar pacientes com COVID-19
Basileia, 20 de março de 2020 - A Novartis anunciou hoje seu compromisso de doar até 130 milhões de doses de hidroxicloroquina genérica para apoiar a resposta global à pandemia de COVID-19. Atualmente, a hidroxicloroquina e um medicamento relacionado, a cloroquina, estão sendo avaliados em ensaios clínicos para o tratamento do COVID-19. A Novartis está apoiando os esforços contínuos de ensaios clínicos e avaliará as necessidades de ensaios clínicos adicionais.
Quando apoiada para uso em pacientes infectados com COVID-19 pelas autoridades regulatórias, a Novartis pretende doar até 130 milhões de doses de 200 mg até o final de maio, incluindo seu estoque atual de 50 milhões de doses de 200 mg. A empresa também está explorando a expansão da capacidade para aumentar o fornecimento e está empenhada em trabalhar com fabricantes em todo o mundo para atender à demanda global.
A divisão Novartis Sandoz atualmente detém apenas um registro para hidroxicloroquina nos EUA e buscará autorizações regulatórias apropriadas do FDA dos EUA e da Agência Europeia de Medicamentos. A Novartis trabalhará com as partes interessadas, incluindo a Organização Mundial de Saúde, para determinar a melhor distribuição do medicamento, a fim de garantir amplo acesso aos pacientes que mais precisam desse medicamento em todo o mundo. A empresa visa garantir que os pacientes atualmente dependentes deste medicamento não sejam impactados pela doação.
O compromisso anunciado hoje se baseia nos compromissos anteriormente anunciados de um Fundo de Resposta Novartis COVID-19 de US $ 20 milhões, esforços de colaboração em descoberta de medicamentos, apoio a ensaios clínicos de medicamentos existentes da Novartis e o compromisso da Sandoz de manter preços estáveis em uma cesta de medicamentos essenciais isso pode ajudar no tratamento do COVID-19.
A Novartis pretende trabalhar em estreita colaboração com outros fabricantes para aumentar a produção de hidroxicloroquina conforme necessário para apoiar o fornecimento global e incentiva a indústria, governos e instituições internacionais a garantir o fornecimento global adequado de medicamentos para tratar pacientes com COVID-19.
aviso Legal
nossa intenção de aumentar a capacidade de fabricação para aumentar o fornecimento e trabalhar com outros fabricantes para aumentar a produção de hidroxicloroquina, um Fundo de Resposta Novartis COVID-19 de US $ 20 milhões, esforços de colaboração para descoberta de medicamentos, suporte de testes clínicos para medicamentos Novartis existentes e o Sandoz compromisso de manutenção de preços estáveis em uma cesta de medicamentos essenciais que possam auxiliar no tratamento da COVID-19. Você não deve depositar confiança indevida nessas declarações. Tais declarações prospectivas são baseadas em nossas crenças e expectativas atuais em relação a eventos futuros e estão sujeitas a riscos e incertezas conhecidos e desconhecidos significativos. Se um ou mais desses riscos ou incertezas se materializarem, ou se as suposições subjacentes se mostrarem incorretas, os resultados reais podem variar materialmente daqueles estabelecidos nas declarações prospectivas. Não há garantia de que os produtos sob investigação ou aprovados descritos neste comunicado à imprensa sejam submetidos ou aprovados para venda ou para indicações adicionais ou rotulagem em qualquer mercado ou em qualquer momento específico. Tampouco pode haver garantia de que as atividades e os esforços descritos neste release sejam alcançados ou tenham êxito no prazo esperado ou de todo. Em particular, nossas expectativas em relação a esses produtos e esforços podem ser afetadas, entre outras coisas, pelas incertezas inerentes à pesquisa e desenvolvimento, incluindo resultados de ensaios clínicos e análises adicionais dos dados clínicos existentes; ações regulatórias ou atrasos ou regulamentação governamental em geral; tendências globais em direção à contenção de custos com saúde, incluindo pressões e requisitos do governo, do pagador e do público em geral e requisitos de reembolso para aumentar a transparência dos preços; nossa capacidade de obter ou manter a proteção de propriedade intelectual proprietária; as preferências particulares de prescrição de médicos e pacientes; condições gerais políticas, econômicas e de negócios; incluindo os efeitos e esforços para mitigar doenças pandêmicas como o COVID-19; segurança, qualidade, integridade dos dados ou problemas de fabricação; violações de segurança e privacidade de dados, potenciais ou reais, ou interrupções de nossos sistemas de tecnologia da informação e outros riscos e fatores mencionados no atual Formulário 20-F da Novartis AG registrado na Comissão de Valores Mobiliários dos EUA.
Sobre a Novartis A
Novartis está reimaginando a medicina para melhorar e prolongar a vida das pessoas. Como uma empresa líder global de medicamentos, usamos ciência inovadora e tecnologias digitais para criar tratamentos transformadores em áreas de grande necessidade médica. Em nossa busca de encontrar novos medicamentos, estamos constantemente entre as principais empresas do mundo que investem em pesquisa e desenvolvimento. Os produtos da Novartis alcançam quase 800 milhões de pessoas em todo o mundo e estamos encontrando maneiras inovadoras de expandir o acesso aos nossos tratamentos mais recentes. Cerca de 109.000 pessoas de mais de 145 nacionalidades trabalham na Novartis em todo o mundo. Saiba mais em https://www.novartis.com .
Novartis Media Relations
E-mail: media.relations@novartis.com
Sreejit Mohan
Comunicações externas da Novartis
+41 79 747 9157 (celular)
sreejit.mohan@novartis.com
Eric Althoff
Comunicações externas dos EUA da Novartis
+1 646 438 4335
Eric.althoff@novartis.com Steffen Kurzawa
Sandoz Communications
+49 80244-762590 (direta)
+49 170 901 2622 (móvel)
steffen.kurzawa@sandoz.com
Relações com Investidores da Novartis
Linha central de relações com investidores: +41 61 324 7944
E-mail: investor.relat ions@novartis.com
Central América do Norte
Samir Shah +41 61 324 7944 Sloan Simpson +1 862 778 5052
Pierre-Michel Bringer
Thomas Hungerbuehler
Isabella Zinck +41 61 324 1065
+41 61 324 8425
+41 61 324 7188 Cory Twining +1 862 778 3258
Fonte: https://www.novartis.com/news/media-releases/novartis-commits-donate-130-million-doses-hydroxychloroquine-support-global-covid-19-pandemic-response?fbclid=IwAR0tfyG9pXZePFYf_bFv05Ic60RhvUTmo62omGvgtd38g4vK9vNX1SYPIfo
Nenhum comentário:
Postar um comentário