Fotografia: François Lo Presti / AFP / Getty Images
A reunião consultiva irá discutir a viabilidade de testes de desafio em humanos, apesar dos primeiros ensaios estarem disponíveis
Uma linha de produção da GlaxoSmithKline em Saint-Amand-les-Eaux, França, onde o adjuvante para vacinas Covid-19 será fabricado.
Natalie Grover Seg, 7 de dezembro de 2020
Tradução: Ricardo Camillo
A Organização Mundial da Saúde está discutindo na segunda-feira sobre a viabilidade de testes nos quais jovens voluntários saudáveis são deliberadamente infectados com coronavírus para acelerar o desenvolvimento da vacina - em meio a dúvidas sobre se eles devem ir em frente, dados os dados promissores das vacinas candidatas pioneiras .
Alguns cientistas têm reservas quanto a expor voluntários a um vírus para o qual não há cura, embora existam tratamentos que podem ajudar os pacientes. No entanto, os proponentes argumentam que os riscos do Covid-19 para os jovens e saudáveis são mínimos e os benefícios para a sociedade são altos.
A reunião do grupo consultivo da OMS, que se concentrará na revisão dos planos existentes para “testes com desafios humanos” e na discussão de questões técnicas associadas, não incluirá grupos que representem participantes de pesquisas ou membros do público.
1Day Sooner, uma organização sem fins lucrativos que defende os voluntários do estudo do desafio humano , disse que pediu para comparecer à reunião, mas foi recusada.
Em uma declaração ao Guardian, a OMS disse que a reunião era uma consulta técnica focada com especialistas científicos e que tais reuniões não eram geralmente abertas ao público, mas que futuras reuniões poderiam incluir a participação civil.
Mais de uma dúzia de especialistas científicos devem se reunir como parte do grupo consultivo na segunda-feira, e os observadores podem incluir representantes do Wellcome Trust, da Fundação Bill & Melinda Gates, do National Institutes of Health dos Estados Unidos e do FDA.
Joshua Morrison, diretor executivo da 1Day Sooner, disse: “Se o argumento for, estamos apenas dando conselhos sobre como os estudos devem ser - achamos que os participantes da pesquisa devem fazer parte disso. E se o argumento é que esta [reunião] é completamente separada do lado ético das coisas, eu acho que isso é difícil de separar das preocupações técnicas. ”
O 1Day Sooner teve a oportunidade de contribuir com comentários às diretrizes éticas sobre testes com humanos, bem como com o roteiro técnico para esses testes publicado pela OMS este ano. “Isso não é exatamente o mesmo que estar nas reuniões onde as decisões são tomadas”, disse Morrison.
Em um documento que detalha os principais critérios para a aceitabilidade ética dos estudos de desafio humano da Covid-19 publicado em maio, os programas de desafio humano recomendados pela OMS devem ser informados por engajamento público, incluindo participantes do estudo de desafio ou aqueles que expressaram interesse em participar, além disso para especialistas e formuladores de políticas.
Os testes de desafio humano têm o potencial de produzir resultados mais rapidamente do que os testes de campo de vacinas convencionais, nos quais os pesquisadores devem esperar que os participantes sejam infectados no mundo real. Esses estudos também podem ser usados para comparar várias vacinas candidatas, desenvolver tratamentos e reunir dados sobre as consequências imediatas da infecção, o que seria difícil de outra forma.
O governo do Reino Unido investiu cerca de £ 30 milhões para apoiar um teste de desafio humano , embora a aprovação ética esteja pendente e estudos semelhantes estejam sendo planejados na Holanda. O entusiasmo por tais testes nos Estados Unidos supostamente diminuiu desde que os resultados positivos da vacina foram divulgados no mês passado.
Os defensores dos testes de desafio disseram que ainda há mérito em conduzi-los, apesar dos novos dados da vacina.
“Pfizer, Moderna e AstraZeneca juntas podem produzir vacinas suficientes em 2021 para imunizar um terço da humanidade, e os países ricos já encomendaram a maioria de suas vacinas. Testes de desafio humano para vacinas candidatas de próxima geração podem ajudar a garantir que haja vacinas suficientes para todo o mundo ”, disse 1Day Sooner.
A Organização Mundial da Saúde está discutindo na segunda-feira sobre a viabilidade de testes nos quais jovens voluntários saudáveis são deliberadamente infectados com coronavírus para acelerar o desenvolvimento da vacina - em meio a dúvidas sobre se eles devem ir em frente, dados os dados promissores das vacinas candidatas pioneiras .
Alguns cientistas têm reservas quanto a expor voluntários a um vírus para o qual não há cura, embora existam tratamentos que podem ajudar os pacientes. No entanto, os proponentes argumentam que os riscos do Covid-19 para os jovens e saudáveis são mínimos e os benefícios para a sociedade são altos.
A reunião do grupo consultivo da OMS, que se concentrará na revisão dos planos existentes para “testes com desafios humanos” e na discussão de questões técnicas associadas, não incluirá grupos que representem participantes de pesquisas ou membros do público.
1Day Sooner, uma organização sem fins lucrativos que defende os voluntários do estudo do desafio humano , disse que pediu para comparecer à reunião, mas foi recusada.
Em uma declaração ao Guardian, a OMS disse que a reunião era uma consulta técnica focada com especialistas científicos e que tais reuniões não eram geralmente abertas ao público, mas que futuras reuniões poderiam incluir a participação civil.
Mais de uma dúzia de especialistas científicos devem se reunir como parte do grupo consultivo na segunda-feira, e os observadores podem incluir representantes do Wellcome Trust, da Fundação Bill & Melinda Gates, do National Institutes of Health dos Estados Unidos e do FDA.
Joshua Morrison, diretor executivo da 1Day Sooner, disse: “Se o argumento for, estamos apenas dando conselhos sobre como os estudos devem ser - achamos que os participantes da pesquisa devem fazer parte disso. E se o argumento é que esta [reunião] é completamente separada do lado ético das coisas, eu acho que isso é difícil de separar das preocupações técnicas. ”
O 1Day Sooner teve a oportunidade de contribuir com comentários às diretrizes éticas sobre testes com humanos, bem como com o roteiro técnico para esses testes publicado pela OMS este ano. “Isso não é exatamente o mesmo que estar nas reuniões onde as decisões são tomadas”, disse Morrison.
Em um documento que detalha os principais critérios para a aceitabilidade ética dos estudos de desafio humano da Covid-19 publicado em maio, os programas de desafio humano recomendados pela OMS devem ser informados por engajamento público, incluindo participantes do estudo de desafio ou aqueles que expressaram interesse em participar, além disso para especialistas e formuladores de políticas.
Os testes de desafio humano têm o potencial de produzir resultados mais rapidamente do que os testes de campo de vacinas convencionais, nos quais os pesquisadores devem esperar que os participantes sejam infectados no mundo real. Esses estudos também podem ser usados para comparar várias vacinas candidatas, desenvolver tratamentos e reunir dados sobre as consequências imediatas da infecção, o que seria difícil de outra forma.
O governo do Reino Unido investiu cerca de £ 30 milhões para apoiar um teste de desafio humano , embora a aprovação ética esteja pendente e estudos semelhantes estejam sendo planejados na Holanda. O entusiasmo por tais testes nos Estados Unidos supostamente diminuiu desde que os resultados positivos da vacina foram divulgados no mês passado.
Os defensores dos testes de desafio disseram que ainda há mérito em conduzi-los, apesar dos novos dados da vacina.
“Pfizer, Moderna e AstraZeneca juntas podem produzir vacinas suficientes em 2021 para imunizar um terço da humanidade, e os países ricos já encomendaram a maioria de suas vacinas. Testes de desafio humano para vacinas candidatas de próxima geração podem ajudar a garantir que haja vacinas suficientes para todo o mundo ”, disse 1Day Sooner.
Fonte: The Guardian
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